Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ge healthcare a.e. - ΧΡΩΜΙΟ ΝΑΤΡΙΟΥ (51 cr) - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 37mbq/ml - 0010039539 - sodium chromate (51 cr) - 37.000000 mbq - various diagnostic radiopharmaceuticals

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής Αρθρίτιδα (ra)kineret ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, με ανεπαρκή ανταπόκριση στη μεθοτρεξάτη μόνο. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. Περιοδικός πυρετός syndromeskineret ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων αυτοαναφλεγόμενου περιοδικός πυρετός σύνδρομα σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας 8 μηνών και άνω με σωματικό βάρος 10 kg ή παραπάνω:cryopyrin που Συνδέονται με Περιοδικές Σύνδρομα (ΚΑΛΎΜΜΑΤΑ)kineret ενδείκνυται για τη θεραπεία των ΚΑΛΥΜΜΆΤΩΝ, συμπεριλαμβανομένων:Νεογνική-Έναρξη multisystem Φλεγμονώδης Νόσος (nomid) / Χρόνιες Παιδικές Νευρολογικές, Δερματικές, Αρθρικό Σύνδρομο (cinca)Σύνδρομο muckle-wells (mws)Οικογενής Κρύο Αυτοαναφλεγόμενου Σύνδρομο (fcas)Οικογενής μεσογειακός Πυρετός (fmf)kineret ενδείκνυται για τη θεραπεία των Οικογενής μεσογειακός Πυρετός (fmf). kineret θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με κολχικίνη, εάν το κρίνει σκόπιμο. Ακόμα είναι diseasekineret ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας 8 μηνών και άνω με σωματικό βάρος 10 kg ή άνω για τη θεραπεία της νόσου του still, συμπεριλαμβανομένης της Συστηματικής Νεανικής Ιδιοπαθούς Αρθρίτιδας (sjia) και Ενηλίκων-Εμφάνιση Νόσου του still (oem), με ενεργό συστηματική χαρακτηριστικά με μέτρια έως υψηλή δραστηριότητα της νόσου, ή σε ασθενείς με τη συνέχιση της δραστηριότητας της νόσου μετά από θεραπεία με μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ) ή γλυκοκορτικοειδή. kineret μπορεί να δοθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντι-φλεγμονώδη φάρμακα και τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - Ανοσοδιεγερτικά, - mozobil ενδείκνυται σε συνδυασμό με παράγοντα τόνωση κοκκιοκυττάρων-αποικία για την ενίσχυση της κινητοποίησης των αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων στο περιφερικό αίμα για τη συλλογή και μετέπειτα αυτόλογη μεταμόσχευση σε ασθενείς με λέμφωμα και πολλαπλό μυέλωμα των οποίων τα κύτταρα κινητοποίηση κακώς.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - Ανοσοδιεγερτικά, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

baxter hellas ΕΠΕ - ΕΞΕΥΓΕΝΙΣΜΈΝΟ ΕΛΑΙΌΛΑΔΟ, ΑΛΑΝΊΝΗ, ΑΡΓΙΝΊΝΗ, ΑΣΠΑΡΤΙΚΌ ΟΞΎ, ΤΟ ΓΛΟΥΤΑΜΙΝΙΚΌ ΟΞΎ, ΓΛΥΚΊΝΗ, ΙΣΤΙΔΊΝΗ, ΙΣΟΛΕΥΚΊΝΗ, ΛΕΥΚΊΝΗ, ΛΥΣΊΝΗ, ΜΕΘΕΙΟΝΊΝΗ, ΦΑΙΝΥΛΑΛΑΝΊΝΗ, ΠΡΟΛΊΝΗ, ΣΕΡΊΝΗ, ΘΡΕΟΝΊΝΗ, ΤΡΥΠΤΟΦΆΝΗ, l-, ΤΥΡΟΣΊΝΗ, ΒΑΛΊΝΗ, sodium glycerophosphate, ΤΡΙΥΔΡΙΚΌ ΟΞΙΚΌ ΝΆΤΡΙΟ, ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΚΆΛΙΟ, ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΜΑΓΝΉΣΙΟ ΕΞΑΫΔΡΙΚΌ, ΑΣΒΈΣΤΙΟ, ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ, ΔΕΞΤΡΌΖΗ (ΓΛΥΚΌΖΗΣ) ΆΝΥΔΡΟ - ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ - ineof01645 - refined olive oil - 40.000000 g; 0000056417 - alanine - 4.760000 g; 0000074793 - arginine - 3.230000 g; 0006899032 - aspartic acid - 0.950000 g; 0006899054 - glutamic acid - 1.650000 g; 0000056406 - glycine - 2.280000 g; 0000071001 - histidine - 1.970000 g; 0000073325 - isoleucine - 1.650000 g; 0000061905 - leucine - 2.280000 g; 0000056871 - lysine - 2.590000 g; 0000059518 - methionine - 1.650000 g; 0000063912 - phenylalanine - 2.280000 g; 0000147853 - proline - 1.950000 g; 0000056451 - serine - 1.300000 g; 0000072195 - threonine - 1.650000 g; 0000073223 - tryptophan, l- - 0.550000 g; 0000060184 - tyrosine - 0.090000 g; 0000072184 - valine - 2.110000 g; 0017603428 - sodium glycerophosphate - 3.670000 g; 0006131904 - sodium acetate trihydrate - 1.500000 g; 0007447407 - potassium chloride - 2.240000 g; 0007791186 - magnesium chloride hexahydrate - 0.810000 g; 0010035048 - calcium chloride dihydrate - 0.520000 g; 0000050997 - dextrose (glucose) anhydrous - 115.000000 g - combinations

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Παράγοντες διέγερσης αποικιών - Το biograstim ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από την μυελού των οστών μεταμόσχευση θεωρείται ότι είναι σε αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Το biograstim ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) 0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροπρόθεσμη χορήγηση του biograstim ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. Το biograstim ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc μικρότερο ή ίσο με 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - Το clostridium λοιμώξεις - antidiarrheals, εντερική αντιφλεγμονώδη / antiinfective πράκτορες - dificlir επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται για τη θεραπεία της clostridioides difficile (cdi), επίσης γνωστή ως c. difficile-associated διάρροια (cdad) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με σωματικό βάρος τουλάχιστον 12. 5 kg. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων. dificlir κοκκία για πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται για τη θεραπεία της clostridioides difficile (cdi), επίσης γνωστή ως c. difficile-associated διάρροια (cdad) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από τη γέννηση έως < 18 ετών. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

baxter (hellas) epe - ΑΜΙΝΟΞΙΚΌ ΟΞΎ, sodium glycerophosphate ΕΝΥΔΑΤΩΜΈΝΟ, ΣΕΡΊΝΗ, ΜΕΘΕΙΟΝΊΝΗ, ΤΥΡΟΣΊΝΗ, ΛΕΥΚΊΝΗ, ΦΑΙΝΥΛΑΛΑΝΊΝΗ, ΙΣΤΙΔΊΝΗ, ΙΣΟΛΕΥΚΊΝΗ, ΘΡΕΟΝΊΝΗ, ΤΡΥΠΤΟΦΆΝΗ, l-, ΙΣΟΛΕΥΚΊΝΗ, Η ΑΡΓΙΝΊΝΗ, Η ΠΡΟΛΊΝΗ, Η ΓΛΥΚΌΖΗ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΌ, ΝΆΤΡΙΟ ΟΞΙΚΌ ΤΡΙΥΔΡΙΚΌ, ΑΣΠΑΡΤΙΚΌ ΟΞΎ, ΤΟ ΓΛΟΥΤΑΜΙΝΙΚΌ ΟΞΎ, ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΚΆΛΙΟ, ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΜΑΓΝΉΣΙΟ ΕΞΑΫΔΡΙΚΌ, ΔΙΥΔΡΙΚΌ ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΑΣΒΈΣΤΙΟ, ΛΥΣΊΝΗΣ ΆΛΑΣ, ΤΟ ΕΞΕΥΓΕΝΙΣΜΈΝΟ ΣΟΓΙΈΛΑΙΟ + ΕΞΕΥΓΕΝΙΣΜΈΝΟ ΕΛΑΙΌΛΑΔΟ, ΑΛΑΝΊΝΗ - emulsion for infusion - 0000056406 - aminoacetic acid - 3.42 g; 8000003559 - sodium glycerophosphate hydrated - 5.51 g; 0000056451 - serine - 1.95 g; 0000059518 - methionine - 2.47 g; 0000060184 - tyrosine - 0.13 g; 0000061905 - leucine - 3.42 g; 0000063912 - phenylalanine - 3.42 g; 0000071001 - histidine - 2.95 g; 0000072184 - valine - 3.16 g; 0000072195 - threonine - 2.47 g; 0000073223 - tryptophan, l- - 0.82 g; 0000073325 - isoleucine - 2.47 g; 0000074793 - arginine - 4.84 g; 0000147853 - proline - 2.95 g; 0005996101 - glucose monohydrate - 189.75 g; 0006131904 - sodium acetate trihydrate - 2.24 g; 0006899032 - aspartic acid - 1.43 g; 0006899054 - glutamic acid - 2.47 g; 0007447407 - potassium chloride - 3.35 g; 0007791186 - magnesium chloride hexahydrate - 1.22 g; 0010035048 - calcium chloride dihydrate - 0.77 g; 0057282492 - lysine acetate - 5.48 g; 8000001937 - refined soya-bean oil + refined olive oil - 60 g; 0000056417 - alanine - 7.14 g - combinations

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

baxter hellas ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000 - alanine; arginine; glycine; histidine; isoleucine; leucine; lysine hydrochloride; methionine; phenylalanine; proline; serine; threonine; tryptophan, l-; tyrosine; valine; sodium acetate trihydrate; potassium chloride; calcium chloride dihydrate; magnesium sulfate heptahydrate; sodium glycerophosphate; zinc sulfate heptahydrate; dextrose(glucose) monohydrate; soya bean oil, hydrogenated; olive oil, refined; triglycerides medium chain; fish oil (omega-3 polyunsaturated fatty acids) - inj.em.inf (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ) - alanine 20,7g; arginine 11,5g; glycine 10,3g; histidine 4,8g; isoleucine 6g; leucine 7,3g; lysine hydrochloride 7,25g; methionine 4g; phenylalanine 5,6g; proline 6,8g; serine 5g; threonine 4,2g; tryptophan, l- 1,8g; tyrosine 0,4g; valine 5,8g; sodium acetate trihydrate 5,62g; potassium chloride 4,48g; calcium chloride dihydrate 0,74g; magnesium sulfate heptahydrate 2,47g; sodium glycerophosphate 5,92g; zinc sulfate heptahydrate 0,023g; dextrose(glucose) monohydrate 462g; soya bean oil, hydrogenated 60g; olive oil, refined 50g; triglycerides medium chain 50g; fish oil (omega-3 polyunsaturated fatty acids) 40g - combinations